Foliodrape tkaniny z kleju 50 x 50 2-warstwowe, 90 szt

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Product Information

Product Description

Foliodrape Protect are soft, two-layer drape sheets. They are water and bacteria proof.

Foliodrape Protect drape sheets are CE marked in accordance with EU Directive 93/42/EC and Royal Decree 1591/2009 concerning medical devices. They are classified as sterile Class I (TÜV SUD 0123). A conformity assessment carried out for Foliodrape Protect has shown that this product satisfies all applicable requirements of the aforementioned Directive. Therefore, the safety and performance of Foliodrape Protect drape sheets are guaranteed as long as it is used according to its intended purpose.

Applications and indications:

For sterile draping of the patient and the medical staff.

Features:

Foliodrape Protect meets all the requirements of the European Standard EN 13795, including the requirements for the maximum level of quality "High performance, critical zone".

Structure: Two layers (non-woven foil laminated and film).
Non-woven (top layer): Hydrophilic polypropylene, aqua-colored.
Film (bottom layer): Polyethylene, aqua-colored.
For self-adhesive drape sheets: Latex-free synthetic rubber adhesive covered with silicone paper.
Sterilisation: ethylene oxide according to EN 556-1 and EN 11135-1.
Latex and rosin-free.

Foliodrape Protect son pa?os suaves, de dos capas de material. Impermeables a la humedad y las bacterias, así como confortables.

Foliodrape Protect pa?os lleva el marcado CE de acuerdo con la Directiva EU 93/42/CE y el Real Decreto 1591/2009 para productos sanitarios. Los productos están clasificados como productos sanitarios clase I estéril (TÜV SUD 0123). Se ha realizado una evaluación de conformidad para Foliodrape Protect Pa?os que ha demostrado que el producto satisface todos los requisitos aplicables de la citada directiva. Por lo tanto, la seguridad y el rendimiento de Foliodrape Protect Pa?os quedan garantizados si el producto se utiliza según la finalidad prevista.

Aplicaciones e indicaciones:

Para la cobertura estéril del paciente y del equipo médico.

Características:

Foliodrape Protect cumple todos los requerimientos de la Normativa Europea EN 13795, incluidos los requerimientos para el nivel máximo de calidad "Alta protección, área crítica del producto".

Estructura: Dos capas de laminado de non-woven y film
Nonwoven (exterior): Polipropileno hidrófilo, de color aqua
Film: Polietileno, de color aqua
Para pa?os auto-adhesivos: Adhesivo sintético de goma, libre de látex, cubierto con papel siliconado
Esterilización: óxido de etileno de acuerdo a EN 556-1 y EN 11135-1
No contiene látex ni colofonia.

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